所需背景：
1）本科以上學(xué)歷，機械、電子、模具、材料等相關(guān)工科類專業(yè)；
2）大型制造型企業(yè)，5年以上品質(zhì)經(jīng)驗或者3年以上品質(zhì)經(jīng)理管理經(jīng)驗，熟悉新產(chǎn)品開發(fā)流程，具備豐富的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識；
3）熟悉各種品質(zhì)管控手法和質(zhì)量工具應(yīng)用，并能夠指導(dǎo)和培訓(xùn)下屬員工；
4）較強的邏輯分析能力，溝通協(xié)調(diào)能力；
5）英語水平良好；
6）有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)品質(zhì)管理工作經(jīng)驗，熟悉ISO13485質(zhì)量管理及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求
職位描述：
1）在產(chǎn)品開發(fā)階段，識別產(chǎn)品需求/風(fēng)險，確定關(guān)鍵質(zhì)量特性，統(tǒng)籌試生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品順利進入量產(chǎn)；
2）針對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程，組織監(jiān)督檢查，針對產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題或存在的缺陷，組織調(diào)查分析原因，制定改進計劃并監(jiān)督實施；
3）主導(dǎo)和統(tǒng)籌客訴的調(diào)查分析和處理，組織專題分析、措施跟進并匯報結(jié)果，更新質(zhì)量控制計劃；
4）負(fù)責(zé)梳理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范質(zhì)量記錄，定期進行質(zhì)量數(shù)椐統(tǒng)計分析，持續(xù)改進產(chǎn)品品質(zhì)；
5）協(xié)助制造中心參與部門流程機制建設(shè)，確保質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。
